8.
Требования к документации 8.1.
Независимый орган разрабатывает
регламент аттестации лаборатории.
Регламент включает следующие основные
этапы работ по аттестации: порядок
регистрации заявок и оформления
договоров на аттестацию; порядок
назначения экспертной комиссии; порядок
рассмотрения документов; порядок
проверки лабораторий; порядок
принятия решений об аттестации
заявителя и выдаче свидетельств об
аттестации; порядок
ведения архива; порядок
взаимодействия с аттестованными
лабораториями, Координирующим органом и
органами Госгортехнадзора России; порядок
приостановления, прекращения действия
свидетельств об аттестации, проведения
повторной аттестации при изменениях,
вызывающих существенные отклонения от
критериев аттестации. 8.2.
Независимый орган имеет следующие
документы: 8.2.1.
Правовые документы: учредительные
документы (устав, документ о регистрации
и т.п.) - для Независимых органов, имеющих
статус юридического лица; приказ
об организации Независимого органа - для
Независимого органа, который является
подразделением организации (предприятия); Положение
о Независимом органе. 8.2.2.
Руководство по качеству, содержащее: описание
политики в области качества; краткое
описание юридического статуса; основные
задачи; права; обязанности; ответственность; описание
организационной структуры; функциональные
обязанности структурных подразделений; фамилии,
данные о квалификации, практическом
опыте работы и полномочиях руководителя
и персонала как штатного, так и
привлекаемого для проведения
аттестации и периодического контроля
лаборатории; краткие
сведения о лицах, имеющих право подписи
свидетельств об аттестации; должностные
инструкции сотрудников, определяющие их
служебные обязанности, ответственность
и подчиненность; сведения
о повышении квалификации персонала,
занятого в проведении аттестации и
периодического контроля за
деятельностью лабораторий: сведения
о техническом оснащении; сведения
о занимаемых помещениях; регламенты
проведения аттестации и периодического
контроля, включая порядок назначения
экспертной комиссии, оформление
результатов и требования к экспертам; порядок
принятия решений по результатам
аттестации, периодического контроля и
перерегистрации; описание
общих процедур обеспечения качества; описание
процедур обеспечения качества на каждом
этапе проведения аттестации,
периодического контроля,
перерегистрации; описание
процедур рассмотрения апелляции,
претензий, жалоб, спорных вопросов; описание
порядка составления, учета, хранения
документов по результатам аттестации,
периодического контроля,
перерегистрации; описание
порядка ведения архива и перечня
аттестованных лабораторий; описание
порядка учета, актуализации и хранения
документов системы качества; требования
к конфиденциальности; описание
порядка проведения внутреннего ,аудита,
разработки плана корректирующих
мероприятий, организации и проведения
корректирующих мероприятий; перечень
имеющейся нормативно-технической
документации; порядок
представления информации в
Координирующий орган. 8.2.3.
Нормативно-технические документы: нормативные
документы Госгортехнадзора России,
действующие в области аккредитации
Независимого органа; документы
Системы экспертизы; нормативно-методические
документы, регламентирующие требования
к качеству и технологии НК объектов,
входящих в область аккредитации
Независимого органа; документы
на средства НК (паспорта, руководства по
эксплуатации, свидетельства о поверке,
калибровке и др.). 8.3.
Независимый орган имеет порядок учета
документов, относящихся к процедуре
аттестации, правила хранения документов
и список лиц, имеющих к ним доступ. 8.4.
Координирующий орган заключает с
Независимым органом договор о включении
последнего в Систему НК,
устанавливающий взаимные права и
обязанности, порядок взаимодействия и
взаиморасчетов, юридическую и
финансовую ответственности сторон. 8.5.
Независимый орган заключает с
экспертами соглашения (договоры),
обязывающие экспертов соблюдать
правила и процедуры Системы НК, включая
соблюдение конфиденциальности и
независимости решений от воздействия
заинтересованных сторон или
коммерческих интересов. 8.6.
При необходимости Независимый орган
заключает договор с организацией,
выполняющей для него работы на условиях
субподряда. |