8. Требования к документации

 

8.1. Независимый орган разрабатывает регламент аттестации лаборатории. Регламент включает следующие основные этапы работ по аттестации:

порядок регистрации заявок и оформления договоров на аттестацию;

порядок назначения экспертной комиссии;

порядок рассмотрения документов;

порядок проверки лабораторий;

порядок принятия решений об аттестации заявителя и выдаче свидетельств об аттестации;

порядок ведения архива;

порядок взаимодействия с аттестованными лабораториями, Координирующим органом и органами Госгортехнадзора России;

порядок приостановления, прекращения действия свидетельств об аттестации, проведения повторной аттестации при изменениях, вызывающих существенные отклонения от критериев аттестации.

8.2. Независимый орган имеет следующие документы:

8.2.1. Правовые документы:

учредительные документы (устав, документ о регистрации и т.п.) - для Независимых органов, имеющих статус юридического лица;

приказ об организации Независимого органа - для Независимого органа, который является подразделением организации (предприятия);

Положение о Независимом органе.

8.2.2. Руководство по качеству, содержащее:

описание политики в области качества;

краткое описание юридического статуса;

основные задачи;

права;

обязанности;

ответственность;

описание организационной структуры;

функциональные обязанности структурных подразделений;

фамилии, данные о квалификации, практическом опыте работы и полномочиях руководителя и персонала как штатного, так и привлекаемого для проведения аттестации и периодического контроля лаборатории;

краткие сведения о лицах, имеющих право подписи свидетельств об аттестации;

должностные инструкции сотрудников, определяющие их служебные обязанности, ответственность и подчиненность;

сведения о повышении квалификации персонала, занятого в проведении аттестации и периодического контроля за деятельностью лабораторий:

сведения о техническом оснащении;

сведения о занимаемых помещениях;

регламенты проведения аттестации и периодического контроля, включая порядок назначения экспертной комиссии, оформление результатов и требования к экспертам;

порядок принятия решений по результатам аттестации, периодического контроля и перерегистрации;

описание общих процедур обеспечения качества;

описание процедур обеспечения качества на каждом этапе проведения аттестации, периодического контроля, перерегистрации;

описание процедур рассмотрения апелляции, претензий, жалоб, спорных вопросов;

описание порядка составления, учета, хранения документов по результатам аттестации, периодического контроля, перерегистрации;

описание порядка ведения архива и перечня аттестованных лабораторий;

описание порядка учета, актуализации и хранения документов системы качества;

требования к конфиденциальности;

описание порядка проведения внутреннего ,аудита, разработки плана корректирующих мероприятий, организации и проведения корректирующих мероприятий;

перечень имеющейся нормативно-технической документации;

порядок представления информации в Координирующий орган.

8.2.3. Нормативно-технические документы:

нормативные документы Госгортехнадзора России, действующие в области аккредитации Независимого органа;

документы Системы экспертизы;

нормативно-методические документы, регламентирующие требования к качеству и технологии НК объектов, входящих в область аккредитации Независимого органа;

документы на средства НК (паспорта, руководства по эксплуатации, свидетельства о поверке, калибровке и др.).

8.3. Независимый орган имеет порядок учета документов, относящихся к процедуре аттестации, правила хранения документов и список лиц, имеющих к ним доступ.

8.4. Координирующий орган заключает с Независимым органом договор о включении последнего в Систему НК, устанавливающий взаимные права и обязанности, порядок взаимодействия и взаиморасчетов, юридическую и финансовую ответственности сторон.

8.5. Независимый орган заключает с экспертами соглашения (договоры), обязывающие экспертов соблюдать правила и процедуры Системы НК, включая соблюдение конфиденциальности и независимости решений от воздействия заинтересованных сторон или коммерческих интересов.

8.6. При необходимости Независимый орган заключает договор с организацией, выполняющей для него работы на условиях субподряда.